Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2068 ว่าด้วย การต่ออายุการอนุญาตให้ Milbemectin เป็นสารออกฤทธิ์ (Active Substance) ในผลิตภัณฑ์อารักขาพืช ใน EU Official Journal L series โดยมีรายละเอียดดังนี้
คณะกรรมาธิการยุโรปอนุญาตต่ออายุการใช้ Milbemectin ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์อารักพืช ตั้งแต่วันที่ 16 พฤศจิกายน 2568 – 15 พฤศจิกายน 2583 อย่างไรก็ตาม สารดังกล่าวอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงจากการใช้งาน ผู้ใช้งานจึงควรสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันที่เหมาะสม รวมถึงผู้ยื่นคำขอต้องนำส่งข้อมูลยืนยันให้แก่คณะกรรมาธิการยุโรปพิจารณาเพิ่มเติม ภายในวันที่ 5 พฤศจิกายน 2569 อาทิ (1) ข้อมูลยืนยันว่าไขกระดูกได้รับการสัมผัสในแบบทดสอบไมโครนิวเคลียสในร่างกาย (in vivo micronucleus test) หรือข้อมูลยืนยันการไม่มีศักยภาพในการก่อให้เกิดการผิดปกติของโครโมโซม (aneugenic potential) จาก Milbemectin (2) การศึกษาการเปรียบเทียบการเผาผลาญในหลอดทดลอง (in vitro comparative metabolism study) ของ Milbemectin (3) การศึกษาความเป็นพิษต่อแสงในหลอดทดลอง (in vitro phototoxicity study) ของ Milbemectin (4) การประเมินความเสี่ยงที่ปรับปรุงใหม่สำหรับสิ่งมีชีวิตในตะกอนของระบบนิเวศน้ำ ตามคู่มือของ EFSA ว่าด้วยการประเมินความเสี่ยงแบบลำดับขั้น (tiered risk assessment) สำหรับสิ่งมีชีวิตในน้ำที่ได้รับผลกระทบจากผลิตภัณฑ์อารักขาพืช
กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 16 ตุลาคม 2568) และให้ปรับใช้ตั้งแต่วันที่ 16 พฤศจิกายน 2568 เป็นต้นไป ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าวสามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จาก QR code
