สหภาพยุโรปอนุญาตให้น้ำมันสาหร่ายทะเลขนาดเล็ก (Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil)ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารใหม่ (Novel food) 

    คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1515 ว่าด้วย การอนุญาตให้วางจำหน่ายน้ำมันสาหร่ายทะเลขนาดเล็ก (Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil)  เป็นอาหารใหม่ (novel food) ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ซึ่งเป็นการปรับแก้ Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ใน EU Official Journal L series โดยมีรายละเอียดดังนี้

1. เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2566 บริษัท BioPlus Life Sciences ของอินเดีย ได้ยื่นคำร้องต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขอขึ้นทะเบียนน้ำมันสาหร่ายทะเลขนาดเล็ก (Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil)เป็นอาหารใหม่ ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 มาตรา 10(1)
2. หน่วยงานความปลอดภัยอาหารประจำสหภาพยุโรป (European Food Safety Authority: EFSA) ได้ทำการประเมินและลงความเห็นว่า น้ำมันสาหร่ายทะเลขนาดเล็ก (Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil)  มีความปลอดภัยต่อการบริโภค และเป็นไปตามข้อกำหนดของ Regulation (EU) 2015/2283 จึงเห็นชอบให้น้ำมันสาหร่ายทะเลขนาดเล็ก (Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil)   บรรจุอยู่ในบัญชีรายชื่ออาหารใหม่ (Novel food) ใน Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 โดยอนุญาตให้ใช้ในนมผงดัดแปลงสำหรับทารกและนมผงดัดแปลงสูตรต่อเนื่อง (infant formula and follow-on formula) และกำหนดสัดส่วนการบริโภคสูงสุด (Maximum levels) ตามระบุใน Regulation (EU) No 609/2013
3. การขึ้นทะเบียนน้ำมันสาหร่ายทะเลขนาดเล็ก (Schizochytrium limacinum (ATCC-20889) oil)   เป็นอาหารใหม่ให้แก่บริษัทผู้ยื่นคำร้อง BioPlus Life Sciences ของอินเดีย ในครั้งนี้  ไม่ได้ถือเป็นการกีดกันให้ผู้ยื่นคำร้องรายอื่น ๆ ไม่สามารถขอขึ้นทะเบียนสินค้าชนิดเดียวกันได้ หากข้อมูลที่ใช้ประกอบการยื่นคำร้องมีความถูกต้อง/ครบถ้วนเป็นไปตามกฎระเบียบ แม้ว่า บริษัท BioPlus Life Sciences จะได้ยื่นขอการปกป้องข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ เป็นเวลา 5 ปี จนถึงวันที่ 18 สิงหาคม 2573
4. กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 29 กรกฎาคม 2568) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จาก QR code