คณะกรรมาธิการยุโรปได้ประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2024/875 ว่าด้วย ข้อกำหนดเสริมให้แก่มาตรา 10(2) และมาตรา 11(3) Regulation (EU) 2019/6 เกี่ยวกับการกำหนดรายชื่อคำย่อ (list of abbreviations) และสัญลักษณ์ภาพ (pictograms) เพื่อใช้บนฉลากของยาสัตว์ ใน EU Official Journal L series โดยมีรายละเอียดดังนี้
- วัตถุประสงค์: เพื่อกำหนดรายชื่อคำย่อ (list of abbreviations) และสัญลักษณ์ภาพ (pictograms) เพื่อใช้บนฉลากของยาสัตว์ (veterinary medicinal products) ตามปรากฏในภาคผนวกที่เกี่ยวข้อง ดังต่อไปนี้
- ภาคผนวก 1: บัญชีรายชื่อคำย่อ (อาทิ การฉีดยาเข้ากล้ามเนื้อ การฉีดยาเข้าทางหลอดเลือดดำ และการฉีดยาเข้าใต้ผิวหนัง)
- ภาคผนวก 2: – สัญลักษณ์ภาพ (อาทิ สุกร ม้า เป็ด วัว แกะ ปลา แพะ สุนัข ไก่ กระต่าย ไก่งวง ห่าน แมว สุนัขจิ้งจอก อูฐ นกพิราบ ช้าง หนูตะเภา งู นกแก้ว ไก่ฟ้า ผึ้ง และนกสวยงาม – เงื่อนไขการเก็บรักษา (อาทิ การเก็บรักษาในตู้เย็น)
- ช่วงระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน: คณะกรรมาธิการยุโรปอนุโลมให้ยาสัตว์ที่ได้รับการอนุญาตก่อนวันที่ 11 พฤษภาคม 2567 หรือที่กำลังอยู่ภายใต้การยื่นคำร้องเพื่อขออนุญาตการวางจำหน่าย ณ วันที่ 11 พฤษภาคม 2567 โดยเมื่อได้รับอนุญาตแล้ว ให้สามารถวางจำหน่ายไปได้จนถึงวันที่ 11 เมษายน 2574 แม้ว่า สัญลักษณ์ภาพและคำย่อที่ปรากฎบนฉลากจะไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดใน Commission Implementing Regulation (EU) 2024/875 นี้
- กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 22 มีนาคม 2567) และให้ปรับใช้ตั้งแต่วันที่ 11 พฤษภาคม 2567 เป็นต้นไป ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จากเว็บไซต์ ดังนี้
