คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2535 ว่าด้วย การอนุญาตให้วางจำหน่ายผงเห็ด Antrodia camphorata mycelia ที่ทำให้แห้งด้วยกระบวนการแช่เยือกแข็ง (freeze-dried)เป็นอาหารใหม่ (novel food) ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ซึ่งเป็นการปรับแก้ Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ใน EU Official Journal L 328/91 โดยมีรายละเอียดดังนี้
- เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2561 บริษัท Golden Biotechnology Corp ของไต้หวัน ได้ยื่นคำร้องต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขอขึ้นทะเบียนผงเห็ด Antrodia camphorata mycelia ที่ทำให้แห้งด้วยกระบวนการแช่เยือกแข็ง (freeze-dried) เป็นอาหารใหม่ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 มาตรา 10(1)
- หน่วยงานความปลอดภัยอาหารประจำสหภาพยุโรป (European Food Safety Authority : EFSA) ได้ทำการประเมินและเห็นว่า ผงเห็ด Antrodia camphorata mycelia มีความปลอดภัยต่อการบริโภค และเป็นไปตามข้อกำหนดของ Regulation (EU) 2015/2283 จึงเห็นชอบให้ผงเห็ด Antrodia camphorata mycelia ที่ทำให้แห้งด้วยกระบวนการแช่เยือกแข็ง (freeze-dried) บรรจุอยู่ในบัญชีรายชื่อ Novel food ใน Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 โดยอนุญาตให้ใช้ในอาหารเสริม (food supplements) โดยกำหนดสัดส่วนการบริโภคสูงสุด (Maximum levels) ที่ระดับ 990 มิลลิกรัม/วัน
- อย่างไรก็ดี การขึ้นทะเบียนผงเห็ด Antrodia camphorata mycelia ที่ทำให้แห้งด้วยกระบวนการแช่เยือกแข็ง (freeze-dried) เป็นอาหารใหม่ให้แก่บริษัทผู้ยื่นคำร้อง Golden Biotechnology Corp ของไต้หวัน ในครั้งนี้ ไม่ได้ยื่นขอการปกป้องข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์แต่อย่างใด
- กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่
22 ธันวาคม 2565) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จากเว็บไซต์ ดังนี้
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R2535&from=EN
