คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2023/4 ว่าด้วย การอนุญาตให้วางจำหน่ายผงเห็ดวิตามิน D2 เป็นอาหารใหม่ (novel food) ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ซึ่งเป็นการปรับแก้ Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ใน EU Official Journal L 2/3 โดยมีรายละเอียดดังนี้
- เมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ 2563 บริษัท Monterey Mushrooms Inc ของสหรัฐอเมริกา ได้ยื่นคำร้องต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขอขึ้นทะเบียนผงเห็ดวิตามิน D2 เป็นอาหารใหม่ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 มาตรา 10(1)
- หน่วยงานความปลอดภัยอาหารประจำสหภาพยุโรป (European Food Safety Authority : EFSA) ได้ทำการประเมินและเห็นว่า ผงเห็ดวิตามิน D2 มีความปลอดภัยต่อการบริโภค และเป็นไปตามข้อกำหนดของ Regulation (EU) 2015/2283 จึงเห็นชอบให้ผงเห็ดวิตามิน D2 บรรจุอยู่ในบัญชีรายชื่อ Novel food ใน Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 โดยอนุญาตให้ใช้ในนมเทียม นมเทียมนอกเหนือจากนม ธัญพืชอาหารเช้า ธัญพืชชนิดแท่ง ซุป ซุปแห้ง ผงเวย์ น้ำผัก/ผลไม้และเนกต้า ผงน้ำผัก/ผลไม้ เครื่องดื่มออกกำลังกายที่ไม่มีแอลกอฮอล์ เครื่องดื่มหมักที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (ยกเว้นเครื่องดื่มหมักที่มีนม) และอาหารสำหรับวัตถุประสงค์เฉพาะทางการแพทย์ โดยกำหนดสัดส่วนการบริโภคสูงสุด (Maximum levels) ระหว่าง 1,1 – 22,5 ไมโครกรัม/100 กรัม หรือ 100 มิลลิลิตร (ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์)
3. การขึ้นทะเบียนผงเห็ดวิตามิน D2 เป็นอาหารใหม่ให้แก่บริษัทผู้ยื่นคำร้อง Monterey Mushrooms Inc ของสหรัฐอเมริกา ในครั้งนี้ ไม่ได้ถือเป็นการกีดกันให้ผู้ยื่นคำร้องรายอื่น ๆ ไม่สามารถขอขึ้นทะเบียนสินค้าชนิดเดียวกันได้ หากข้อมูลที่ใช้ประกอบการยื่นคำร้องมีความถูกต้อง/ครบถ้วนเป็นไปตามกฎระเบียบ แม้ว่า บริษัท Monterey Mushrooms Inc จะได้ยื่นขอการปกป้องข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ เป็นเวลา 5 ปี จนถึงวันที่ 24 มกราคม 2571
4. กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่
4 มกราคม 2566) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จากเว็บไซต์ ดังนี้
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R0004&from=EN
