คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1427 ว่าด้วย การอนุญาตให้วางจำหน่ายสารสกัดเยื่อหุ้มเปลือกไข่ที่ผ่านกระบวนการย่อยสลายด้วยเอนไซม์ (egg membrane hydrolysate enzymatically produced) เป็นอาหารใหม่ (novel food) ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ซึ่งเป็นการปรับแก้ Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ใน Official Journal of the European Union ชุด L โดยมีรายละเอียดดังนี้
เมื่อวันที่ 30 เมษายน 2565 บริษัท Eggnovo SL ของสเปน ได้ยื่นคำร้องต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขอขึ้นทะเบียนสารสกัดเยื่อหุ้มเปลือกไข่ที่ผ่านกระบวนการย่อยสลายด้วยเอนไซม์ (egg membrane hydrolysate enzymatically produced)เป็นอาหารใหม่ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 มาตรา 10(1)
หน่วยงานความปลอดภัยอาหารประจำสหภาพยุโรป (European Food Safety Authority: EFSA) ได้ทำการประเมินและลงความเห็นว่า สารสกัดเยื่อหุ้มเปลือกไข่ที่ผ่านกระบวนการย่อยสลายด้วยเอนไซม์ มีความปลอดภัยต่อการบริโภค และเป็นไปตามข้อกำหนดของ Regulation (EU) 2015/2283 จึงเห็นชอบให้สารสกัดเยื่อหุ้มเปลือกไข่ที่ผ่านกระบวนการย่อยสลายด้วยเอนไซม์บรรจุอยู่ในบัญชีรายชื่ออาหารใหม่ (Novel food) ใน Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 โดยอนุญาตให้ใช้ในอาหารเสริม (food supplements) และกำหนดสัดส่วนการบริโภคสูงสุด (Maximum levels) ไม่เกิน 500 มิลลิกรัม/วัน รวมถึงระบุบนฉลากว่า « มีส่วนผสมของสารสกัดเยื่อหุ้มเปลือกไข่ » และไม่ควรบริโภคสำหรับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี หญิงมีครรภ์และมารดาที่ให้นมบุตร
การขึ้นทะเบียนสารสกัดเยื่อหุ้มเปลือกไข่ที่ผ่านกระบวนการย่อยสลายด้วยเอนไซม์ เป็นอาหารใหม่ให้แก่บริษัทผู้ยื่นคำร้อง Eggnovo SL ของสเปน ในครั้งนี้ ไม่ได้ถือเป็นการกีดกันให้ผู้ยื่นคำร้องรายอื่น ๆ ไม่สามารถขอขึ้นทะเบียนสินค้าชนิดเดียวกันได้ หากข้อมูลที่ใช้ประกอบการยื่นคำร้องมีความถูกต้อง/ครบถ้วนเป็นไปตามกฎระเบียบ แม้ว่า บริษัท Eggnovo SL จะได้ยื่นขอการปกป้องข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ เป็นเวลา 5 ปี จนถึงวันที่ 23 กรกฎาคม 2574
กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 3 กรกฎาคม 2569) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จาก QR code


