สหภาพยุโรปอนุญาตให้ 6’-Sialyllactose sodium salt  ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli W (ATCC 9637) ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารใหม่ (Novel food) 

    คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2215 ว่าด้วยการอนุญาตให้วางจำหน่าย  6’-Sialyllactose sodium salt  ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli W (ATCC 9637) เป็นอาหารใหม่ (novel food) ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ซึ่งเป็นการปรับแก้ Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ใน EU Official Journal L series โดยมีรายละเอียดดังนี้

1. เมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2564 บริษัท Kyowa Hakko Bio Co., Ltd ของญี่ปุ่นได้ยื่นคำร้องต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขอขึ้นทะเบียน 6’-Sialyllactose sodium salt  ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli W (ATCC 9637) เป็นอาหารใหม่ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 มาตรา 10(1)
2. เนื่องจากหน่วยงานความปลอดภัยอาหารประจำสหภาพยุโรป  (EFSA)   พิจารณาแล้วเห็นว่า    6’-Sialyllactose sodium salt  ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli W (ATCC 9637) มีความปลอดภัยต่อการบริโภค และเป็นไปตามข้อกำหนดของ Regulation (EU) 2015/2283 ว่าด้วย อาหารใหม่ คณะกรรมาธิการยุโรปจึงเห็นชอบอนุญาตให้ 6’-Sialyllactose sodium salt  ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli W (ATCC 9637) ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารใหม่ โดยให้บรรจุอยู่ใน Commission Implementing Regulation (EU) 2017/ 2470 โดยอนุญาตให้ใช้ในผลิตภัณฑ์นมสเตอริไลซ์ที่ไม่ปรุงแต่งกลิ่น/ผลิตภัณฑ์นมพาสเจอร์ไรซ์ที่ไม่ปรุงแต่งกลิ่น (รวมนม UHT) ผลิตภัณฑ์จากนมหมักที่ไม่ปรุงแต่งกลิ่น ผลิตภัณฑ์จากนมหมักปรุงแต่งกลิ่น/ผลิตภัณฑ์ผ่านความร้อน เครื่องดื่ม (เครื่องดื่มปรุงแต่งกลิ่น ยกเว้นเครื่องดื่มที่มีค่า pH ต่ำกว่า 5) แท่งธัญพืช นมผงสำหรับทารก  นมผงสูตรต่อเนื่อง อาหารจากธัญพืชแปรรูปและอาหารสำหรับทารกและเด็กเล็ก เครื่องดื่มจากนมและผลิตภัณฑ์คล้ายคลึง อาหารที่ใช้ทดแทนสำหรับการควบคุมน้ำหนัก อาหารสำหรับวัตถุประสงค์เฉพาะทางการแพทย์ และอาหารเสริม (ที่ไม่ใช่สำหรับทารกและเด็กเล็ก) โดยกำหนดสัดส่วนการบริโภคสูงสุด (Maximum levels) ไม่เกิน 1,00 กรัม/ลิตร (หรือ 10,00 กรัม/กิโลกรัม) หรือ 1,0 กรัม/วัน (ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์)
3. คณะกรรมาธิการยุโรปกำหนดให้สินค้าที่มีส่วนผสมของ 6’-Sialyllactose sodium salt  ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli W (ATCC 9637) ต้องติดฉลากโดยระบุว่า  ‘ไม่ควรบริโภคสำหรับเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 3 ขวบ’ และ ‘ไม่ควรบริโภคสินค้าอื่นที่มีส่วนผสมของ 6’-Sialyllactose sodium salt  ในวันเดียวกัน’
4. การขึ้นทะเบียน   6’-Sialyllactose sodium salt  ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli W (ATCC 9637) เป็นอาหารใหม่เพื่อการบริโภค ให้แก่บริษัทผู้ยื่นคำร้อง บริษัท Kyowa Hakko Bio Co., Ltd ของญี่ปุ่น ในครั้งนี้  ไม่ได้ถือเป็นการกีดกันให้ผู้ยื่นคำร้องรายอื่น ๆ ไม่สามารถขอขึ้นทะเบียนสินค้าชนิดเดียวกันได้ หากข้อมูลที่ใช้ประกอบการยื่นคำร้องมีความถูกต้อง/ครบถ้วนเป็นไปตามกฎระเบียบ แม้ว่า บริษัท Kyowa Hakko Bio Co., Ltd จะได้ยื่นขอการปกป้องข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ เป็นเวลา 5 ปี จนถึงวันที่ 13 พฤศจิกายน 2571

กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 24 ตุลาคม 2566) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จากเว็บไซต์ ดังนี้