free page hit counter

สำนักงานที่ปรึกษาการเกษตรต่างประเทศ ประจำสหภาพยุโรป

Office of Agricultural Affairs | Royal Thai Embassy, Brussels
HomeRegulationNovel Foodสหภาพยุโรปอนุญาตให้ Lacto-N-tetraose ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3) ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารใหม่ (Novel food) 

สหภาพยุโรปอนุญาตให้ Lacto-N-tetraose ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3) ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารใหม่ (Novel food) 

    คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2023/7 ว่าด้วย การอนุญาตให้วางจำหน่าย Lacto-N-tetraose ที่ผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3) เป็นอาหารใหม่ (novel food) ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ซึ่งเป็นการปรับแก้ Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ใน EU Official Journal L 2/21 โดยมีรายละเอียดดังนี้

  1. เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2563 บริษัท Chr. Hansen A/S ของเดนมาร์กได้ยื่นคำร้องต่อคณะกรรมา  ธิการยุโรปเพื่อขอขึ้นทะเบียน Lacto-N-tetraoseผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3) เป็นอาหารใหม่ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 มาตรา 10(1)
  2. เนื่องจากหน่วยงานความปลอดภัยอาหารประจำสหภาพยุโรป (EFSA) เห็นว่า Lacto-N-tetraoseผลิต

จากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3) มีความปลอดภัยต่อการบริโภค และเป็นไปตามข้อกำหนดของ Regulation (EU) 2015/2283 ว่าด้วย อาหารใหม่ คณะกรรมาธิการยุโรปจึงเห็นชอบอนุญาตให้ Lacto-N-tetraoseผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3) ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารใหม่ โดยให้บรรจุอยู่ใน Commission Implementing Regulation (EU) 2017/ 2470 โดยอนุญาตให้ใช้ในนมผงสำหรับทารก นมผงสูตรต่อเนื่อง อาหารจากธัญพืชแปรรูป อาหารสำหรับทารกและเด็กเล็ก เครื่องดื่มจากนมและผลิตภัณฑ์คล้ายคลึงสำหรับเด็กเล็ก และอาหารสำหรับวัตถุประสงค์เฉพาะทางการแพทย์สำหรับทารกและเด็กเล็ก โดยกำหนดสัดส่วนการบริโภคสูงสุด (Maximum levels) ไม่เกิน 1,82 กรัม/ลิตร หรือ 1,82 กรัม/กิโลกรัม

  • คณะกรรมาธิการยุโรปกำหนดให้สินค้าที่มีส่วนผสมของ Lacto-N-tetraoseผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3)  ต้องติดฉลากโดยระบุว่า  ‘ไม่ควรบริโภคสำหรับเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 3 ขวบ’ และ ‘ไม่ควรบริโภคสินค้าอื่นที่มีส่วนผสมของ Lacto-N-tetraoseผลิตจากสายพันธุ์ Escherichia coli BL21 (DE3) ในวันเดียวกัน’
  • การขึ้นทะเบียน  Lacto-N-tetraose  ผลิตจากสายพันธุ์  Escherichia coli BL21 (DE3)  เป็นอาหารใหม่เพื่อการบริโภค ให้แก่บริษัทผู้ยื่นคำร้อง Chr. Hansen A/S ของเดนมาร์กในครั้งนี้  ไม่ได้ถือเป็นการกีดกันให้ผู้ยื่นคำร้องรายอื่น ๆ ไม่สามารถขอขึ้นทะเบียนสินค้าชนิดเดียวกันได้ หากข้อมูลที่ใช้ประกอบการยื่นคำร้องมีความถูกต้อง/ครบถ้วนเป็นไปตามกฎระเบียบ แม้ว่า บริษัท Chr. Hansen A/S จะได้ยื่นขอการปกป้องข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ เป็นเวลา 5 ปี จนถึงวันที่ 24 มกราคม 2571
  • กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 4 มกราคม 2566) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จากเว็บไซต์ ดังนี้
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R0007&from=EN