สหภาพยุโรปอนุญาตให้เกลือโซเดียม 3’-sialyllactose ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารใหม่ (Novel food)

คณะกรรมาธิการยุโรปประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) 2021/96 ว่าด้วย การอนุญาตให้วางจำหน่ายเกลือโซเดียม 3’-sialyllactose เป็นอาหารใหม่ (novel food) ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 ซึ่งเป็นการปรับแก้ Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 ใน EU Official Journal L 31/201 โดยมีรายละเอียดดังนี้

1. หน่วยงานความปลอดภัยอาหารของสหภาพยุโรป (European Food Safety Authority : EFSA) ได้ทำการประเมินและเห็นว่า เกลือโซเดียม 3’-sialyllactose ที่ผลิตจากการหมักเชื้อ Escherichia coli strain K12 DH1 ที่มีการดัดแปลงทางพันธุกรรม มีความปลอดภัยต่อการบริโภค และเป็นไปตามข้อกำหนดของ Regulation (EU) 2015/2283
2. คณะกรรมาธิการยุโรปเห็นชอบให้เกลือโซเดียม 3’-sialyllactose (3’-SL) บรรจุอยู่ในบัญชีรายชื่อ Novel food ใน Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 โดยกำหนดประเภทของอาหารและสัดส่วนการบริโภคสูงสุด (Maximum levels) ดังนี้

1. 1. ผลิตภัณฑ์นมพาสเจอไรซ์ไม่ปรุงแต่ง และผลิตภัณฑ์นมสเตอริไลซ์ไม่ปรุงแต่ง (รวม UHT) ที่ระดับไม่เกินกว่า 0.25 กรัมต่อลิตร
   2. ผลิตภัณฑ์จากนมเปรี้ยวปรุงแต่ง รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ผ่านกระบวนการความร้อน ที่ระดับไม่เกิน 0.25 กรัมต่อลิตร (เครื่องดื่ม) และระดับไม่เกิน 0.5 กรัมต่อกิโลกรัม (ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากเครื่องดื่ม)
   3. ผลิตภัณฑ์จากนมเปรี้ยวไม่ปรุงแต่ง ที่ระดับไม่เกิน 0.25 กรัมต่อลิตร (เครื่องดื่ม) และระดับไม่เกิน 2.5 กรัมต่อกิโลกรัม (ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากเครื่องดื่ม)
   4. เครื่องดื่ม (เครื่องดื่มปรุงแต่ง ยกเว้นเครื่องดื่มที่มีค่า pH ต่ำกว่า 5) ที่ระดับไม่เกิน 0.25 กรัมต่อลิตร
   5. ธัญพืชอัดแท่ง ที่ระดับไม่เกิน 2.5 กรัมต่อกิโลกรัม
   6. นมผงเด็กทารกตาม Regulation (EU) No 609/2013 ที่ระดับไม่เกิน 0.2 กรัมต่อลิตร ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (final product ready for use) ที่วางจำหน่ายในลักษณะดังกล่าวหรือผสมขึ้นใหม่ตามคำแนะนำของผู้ผลิต
   7. นมผงเด็กเล็กตาม Regulation (EU) No 609/2013 ที่ระดับไม่เกิน 0.15 กรัมต่อลิตร ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (final product ready for use) ที่วางจำหน่ายในลักษณะดังกล่าว หรือผสมขึ้นใหม่ตามคำแนะนำของผู้ผลิต
   8. อาหารจากธัญพืชแปรรูป และอาหารสำหรับเด็กทารก และเด็กเล็กตาม Regulation (EU) No 609/2013 ที่ระดับไม่เกิน 0.15 กรัมต่อลิตร (เครื่องดื่ม) ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (final product ready for use) ที่วางจำหน่ายในลักษณะดังกล่าวหรือผสมขึ้นใหม่ตามคำแนะนำของผู้ผลิต และที่ระดับไม่เกิน 1.25 กรัมต่อกิโลกรัม (ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากเครื่องดื่ม)
   9. เครื่องดื่มจากนมและผลิตภัณฑ์คล้ายคลึงสำหรับเด็กเล็ก ที่ระดับไม่เกิน 0.15 กรัมต่อลิตร ในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย (final product ready for use) ที่วางจำหน่ายในลักษณะดังกล่าวหรือผสมขึ้นใหม่ตามคำแนะนำของผู้ผลิต
   10. อาหารทดแทนต่ออาหารโดยรวม (total diet replacement foods) เพื่อควบคุมน้ำหนัก ตามRegulation (EU) No 609/2013 ที่ระดับไม่เกิน 0.5 กรัมต่อลิตร (เครื่องดื่ม) และที่ระดับไม่เกิน 5 กรัมต่อกิโลกรัม (ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากเครื่องดื่ม)
   11. อาหารเพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ตาม Regulation (EU) No 609/2013 ที่ระดับสอดคล้องกับข้อกำหนดทางโภชนาการเฉพาะของบุคคลที่ใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
   12. อาหารเสริมตาม Directive 2002/46/EC ยกเว้นอาหารเสริมสำหรับทารกและเด็กเล็ก ที่ระดับไม่เกิน 0.5 กรัมต่อวัน

ทั้งนี้ คณะกรรมาธิการยุโรปอนุญาตให้มีการปกป้อง/รักษาข้อมูล (data protection) สำหรับสินค้าดังกล่าวแก่บริษัท Glycom A/S ภายใต้ Regulation (EU) 2015/2283 มาตรา 26(2) เป็นเวลา 5 ปี จนถึงวันที่ 18 กุมภาพันธ์ 2569

3. กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 29 มกราคม 2564) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จากเว็บไซต์ ดังนี้

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0096&from=EN