คณะกรรมาธิการยุโรปเห็นควรกำหนดให้ประเทศสมาชิกฯ ดำเนินการแก้ไขหรือเพิกถอนการอนุญาตผลิตภัณฑ์อารักขาพืชที่มีส่วนผสมของสาร fenpyrazamine ภายในวันที่ 6 กรกฎาคม 2564 และสามารถยื่นขอขยายช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านได้ โดยไม่เกินวันที่ 6 กรกฎาคม 2565
- คณะกรรมาธิการยุโรปเห็นควรปรับแก้เงื่อนไขการใช้สาร fenpyrazamine เนื่องจากพบว่าคุณลักษณะความไม่บริสุทธิ์ (impurity) ของ hydrazine ซึ่งเป็นวัสดุเริ่มต้น (starting material) ในสาร fenpyrazamine ซึ่งสามารถก่อให้เกิดความเป็นพิษได้ จึงเห็นควรกำหนดความเข้มข้นขั้นสูงสุดของความไม่บริสุทธิ์ในวัสดุทางเทคนิค (technical material) ไว้ที่ระดับไม่เกิน 0.0001% (1 มิลลิกรัม/กิโลกรัม) โดยให้ปรับแก้ไข Implementing Regulation (EU) No 540/2011 Annex Part B Column ความบริสุทธิ์ (purity) บรรทัดที่ 25 ดังนี้
- (1) ≥ 960 กรัม/กิโลกรัม
- ความไม่บริสุทธิ์ในการผลิตต่อไปนี้ เป็นข้อกังวลด้านพิษวิทยาและวัสดุทางเทคนิคต้องไม่เกินปริมาณต่อไปนี้
- Hydrazine : ปริมาณสูงสุด : < 0,0001 % (1 มิลลิกรัม/กิโลกรัม)
- คอลัมน์ (Column) ข้อกำหนดเฉพาะของบรรทัดที่ 25 (fenpyrazamine) Implementing Regulation (EU) No 540/2011 Annex Part B ให้เปลี่ยนใหม่ ดังนี้
- สำหรับการปฏิบัติตามหลักการตาม Regulation (EC) No 1107/2009 ข้อ 29(6) ให้พิจารณาถึงข้อสรุปของรายงานการทบทวนสาร fenpyrazamine (โดยเฉพาะภาคผนวก I และ II) ของที่ประชุมคณะกรรมการด้านห่วงโซ่อาหารและสุขภาพสัตว์ของสหภาพยุโรป ในวันที่ 1 มิถุนายน 2555 และการประชุมคณะกรรมการด้านพืช สัตว์ อาหาร และอาหารสัตว์ ในวันที่ 18 พฤษภาคม 2563 โดยความบริสุทธิ์ที่ระบุในรายการนี้อยู่บนพื้นฐานการผลิตพืชเชิงพาณิชย์
- คณะกรรมาธิการยุโรปเห็นควรกำหนดให้ประเทศสมาชิกฯ ดำเนินการแก้ไขหรือเพิกถอนการอนุญาตผลิตภัณฑ์อารักขาพืชที่มีส่วนผสมของสาร fenpyrazamine ภายในวันที่ 6 กรกฎาคม 2564 และสามารถยื่นขอขยายช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านได้ โดยไม่เกินวันที่ 6 กรกฎาคม 2565
- กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศในวันที่ 17 มีนาคม 2564) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จากเว็บไซต์ ดังนี้ https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0459&from=EN
