คณะกรรมาธิการยุโรปได้ประกาศ Commission Delegated Regulation (EU) 2026/1073 ว่าด้วย การปรับและแก้ไข Delegated Regulation (EU) 2023/361 ในการเสริม Regulation (EU) 2016/429 เกี่ยวกับกฎการใช้ยาสัตว์บางประเภทเพื่อป้องกันและควบคุมโรคสัตว์ที่ขึ้นทะเบียน (listed diseases) ใน Official Journal of the European Union ชุด L โดยมีรายละเอียดดังนี้
วัตถุประสงค์: เพื่อกำหนดเกณฑ์การใช้ยาสัตว์ (veterinary medicinal products) และวัคซีน เพื่อป้องกันและควบคุมโรคสัตว์ที่ขึ้นทะเบียน (listed diseases) ครอบคลุมโรคประเภท A* และ B** รวมถึงโรคในสัตว์บกที่เลี้ยงในฟาร์มและสัตว์ป่าอย่างมีประสิทธิภาพ
ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
– ปรับแก้มาตรา 2 Delegated Regulation (EU) 2023/361: การปรับแก้คำนิยามจาก « ระยะพักฟื้น (recovery period) » ใหม่เป็น « ระยะเวลารอพัก (waiting period) » ซึ่งหมายถึง ระยะเวลาที่จำเป็นในการแสดงให้เห็นว่าไม่มีโรคประเภท A ภายหลังจากการฉีดวัคซีนป้องกันฉุกเฉินเพื่อป้องกันโรคดังกล่าวในเขตพื้นที่ที่มีการฉีดวัคซีนแล้ว รวมถึงปรับแก้เงื่อนไขระยะเวลารอพักในแต่ละโรคสัตว์ประเภท A ภายหลังจากที่สัตว์ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันฉุกเฉิน ก่อนการอนุญาตให้มีการเคลื่อนย้ายสัตว์และผลิตภัณฑ์จากสัตว์หลังจากนั้น
– ปรับแก้มาตรา 3 Delegated Regulation (EU) 2023/361: เกี่ยวกับเงื่อนไขในการใช้วัคซีนป้องกันโรคประเภท A โดยกำหนดเงื่อนไขจะต้องไม่ใช้กับการป้องกันการติดเชื้อไวรัสโรคนิวคาสเซิลในบางกรณี โดยเฉพาะการใช้วัคซีนเพื่อการป้องกันตามปกติ หรือการใช้ในกรอบการค้า ประเทศสมาชิกอียูอาจใช้มาตรการป้องกันและควบคุมโรคสำหรับวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากการตอบสนองต่อการระบาด
– ปรับแก้มาตรา 4 Delegated Regulation (EU) 2023/361: การกำหนดบัญชีรายชื่อยาสัตว์ที่ไม่อนุญาตให้ใช้เพื่อป้องกันและควบคุมโรคสัตว์ประเภท A และ B เว้นแต่จะใช้เพื่อป้องกันและควบคุมโรคที่ระบุไว้ใน Part 3 ภาคผนวกที่ 1 ประเภทและการใช้ยาเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด
– ปรับแก้มาตรา 7 Delegated Regulation (EU) 2023/361: การอนุญาตให้ใช้วัคซีนฉุกเฉินในเขตพื้นที่ที่มีการใช้วัคซีนป้องกันอยู่แล้ว
–ปรับแก้มาตรา 13 Delegated Regulation (EU) 2023/361: การกำหนดมาตรการลดความเสี่ยงในเขตพื้นที่ที่มีการฉีดวัคซีน กรณีปรับใช้แผนฉีดวัคซีนป้องกันฉุกเฉินและการฉีดวัคซีนฉุกเฉินในสัตว์ป่า
-ปรับแก้มาตรา 14 Delegated Regulation (EU) 2023/361: การกำหนดเกณฑ์ มาตรการลดความเสี่ยง กรณีปรับใช้แผนฉีดวัคซีนป้องกันโรค
ภาคผนวกที่เกี่ยวข้อง: การกำหนดเงื่อนไขเฉพาะในการเคลื่อนย้ายสัตว์และผลิตภัณฑ์จากสัตว์ กรณีการใช้วัคซีนเพื่อควบคุมโรคสัตว์ ประเภท A ได้แก่ โรคระบาดในสัตว์เคี้ยวเอื้องขนาดเล็ก (PPR) โรคกาฬโรคแอฟริกาในม้า (AHS) โรคปากและเท้าเปื่อย (FMD) โรคลัมปีสกิน (Lumpy Skin Disease) โรคอหิวาห์สุกร (Classical Swine Fever) โรคไข้หวัดนก (Avian Influenza) โรคอหิวาห์แอฟริกาในสุกร (African Swine Fever) และโรคฝีดาษแกะและแพะ (Sheep Pox and Goat Pox)
กฎระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้ 20 วัน หลังจากที่ประกาศใน EU Official Journal (ประกาศ ณ วันที่ 13 พฤษภาคม ๒๕๖9) ทั้งนี้ รายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถสืบค้นเพิ่มเติมได้จาก QR code
——
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1882 กำหนดประเภทโรคสัตว์ ดังนี้
*โรคสัตว์ประเภท A (Category A diseases): (ต้องกำจัดให้หมดไปโดยทันที) โรคเหล่านี้ติดต่อได้ง่ายมากและก่อให้เกิดความเสี่ยงทางเศรษฐกิจหรือสาธารณสุขที่ร้ายแรง ได้แก่ (1) Foot and mouth disease (2) Infection with rinderpest virus (3) Infection with Rift Valley fever virus (4) Infection with lumpy skin disease virus (5) Infection with Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (Contagious bovine pleuropneumonia) (6) Sheep pox and goat pox (7) Infection with peste des petits ruminants virus (8) Contagious caprine pleuropneumonia (9) African horse sickness (10) Infection with Burkholderia mallei (Glanders) (11) Classical swine fever (12) African swine fever (13) Highly pathogenic avian influenza และ (14) Infection with Newcastle disease virus
** โรคสัตว์ประเภท B (Category B diseases): (ต้องกำจัดอย่างเด็ดขาด) โรคเหล่านี้จะต้องได้รับการควบคุมในประเทศสมาชิกอียู โดยมีเป้าหมายที่ชัดเจนคือการกำจัดให้หมดไปโดยสิ้นเชิงทั่วทั้งสหภาพยุโรป ได้แก่ (1) Infection with Brucella abortus, B. melitensis, and B. suis (Brucellosis) (2) Infection with Mycobacterium tuberculosis complex (Tuberculosis) (3) Enzootic bovine leukosis (4) Infection with Aujeszky’s disease virus (5) Infection with infectious haematopoietic necrosis (IHN) (6) Viral haemorrhagic septicaemia (VHS) (7) Infection with Marteilia refringens (8) Infection with Perkinsus marinus (9) Infection with Mikrocytos mackini
